Enzyme QMS

酶QMS软件包含了产品开发生命周期所有阶段的模块，从设计控制到CAPA。我们的内部专家可指导用户应对质量挑战和监管提交流程。酶QMS软件覆盖了cGMP、QSR和ISO标准的关键组成部分，以及产品开发生命周期的所有阶段。它符合21 CFR第11部分的要求，开箱即用，提供行业领先数量的集成。设计上具有可扩展性，支持公司发展，服务于医疗器械、数字健康和生物制药公司。酶QMS具备从市场准入到市场后期、从初创企业到IPO所需的一切，能够适应用户的工作方式。